Protecția conferită de certificat

(1) Poate face obiectul certificatului prevăzut la art. 1 lit. m), în condițiile prezentei legi, orice produs protejat pe teritoriul României printr-un brevet de invenție în vigoare și care, înainte de punerea pe piață, a fost autorizat ca medicament sau ca produs fitosanitar.

(2) Dispozițiile alin. (1) se aplică și pentru brevetele europene cu efecte extinse în România, pentru brevetele europene în vigoare pe teritoriul României, precum și pentru brevetele valide în țara de origine și pentru care statul român recunoaște o protecție tranzitorie, potrivit legii.

(1) Protecția acordată prin certificat se întinde, în limitele protecției conferite prin brevetul de bază, numai la produsul care face obiectul autorizației de punere pe piață a medicamentului sau a produsului de uz fitosanitar respectiv, și anume pentru orice utilizare a acestuia ca medicament sau ca produs de uz fitosanitar, autorizată înainte de expirarea certificatului.

(2) Pe perioada de valabilitate a certificatului va fi permisă efectuarea de către terți a cercetărilor clinice destinate autorizării de punere pe piață a unor produse esențial similare cu cele brevetate, comercializarea acestora putând fi făcută numai după expirarea protecției suplimentare pentru produsul brevetat.

(1) Ținându-se seama de dispozițiile art. 4 alin. (1), certificatul conferă aceleași drepturi pe care le conferă brevetul de bază și este supus acelorași limitări și obligații.

(2) Dacă brevetul de bază protejează o substanță activă și derivații săi, săruri și esteri, atunci certificatul conferă aceeași protecție.

(3) Acordarea unui certificat pentru un produs constând într-o substanță activă nu împiedică acordarea altor certificate pentru derivații acestuia, săruri și esteri, în măsura în care acești derivați sunt obiect al unor brevete în care aceștia au fost revendicați în mod special.

(1) Dispozițiile legale privind licențele și garanțiile reale aplicabile brevetelor de invenție se aplică în mod corespunzător și certificatelor.

(2) Condițiile și termenii în care au fost acordate licențe pentru brevetul de bază se extind și asupra certificatului, dacă în contract sau, după caz, în hotărârea judecătorească definitivă și irevocabilă nu se prevede altfel.