(1) ANMDMR ia toate măsurile necesare pentru a se asigura că deținătorul autorizației de fabricație are permanent și continuu la îndemână serviciile cel puțin ale unei persoane calificate conform condițiilor prevăzute la art. 767 , responsabilă în particular de îndeplinirea sarcinilor prevăzute la art. 769 .
(2) Dacă deținătorul autorizației de fabricație îndeplinește personal condițiile prevăzute la art. 767 , acesta poate să își asume responsabilitatea prevăzută la alin. (1) .