Substante terapeutice de origine umana și reactivi pentru determinarea grupelor sanguine și a tipurilor de tesuturi

(1) Sunt scutite de la plata drepturilor de import, sub rezerva dispozițiilor art. 63, urmatoarele:

a) substante terapeutice de origine umana;

b) reactivi pentru determinarea grupelor sanguine;

c) reactivi pentru determinarea tipurilor de tesuturi.

(2) În aplicarea prevederilor alin. (1), prin termenii de mai jos se înțelege:

a) substante terapeutice de origine umana - sange uman și derivatele sale (sange uman total, plasma umana uscata, albumina umana și solutii de fixare a proteinelor plasmatice umane, imunoglobulina umana și fibrinogena umana);

b) reactivi pentru determinarea grupelor sanguine - toți reactivii de origine umana, animala, vegetala sau de alta natura/origine, folositi pentru determinarea grupelor sanguine și pentru depistarea incompatibilitatii de sange;

c) reactivi pentru determinarea tipurilor de tesuturi - toți reactivii de origine umana, animala, vegetala sau de alta natura/origine, folositi pentru determinarea tipurilor de tesut uman.

a) sunt destinate instituțiilor sau laboratoarelor aprobate de Ministerul Sănătății, în vederea folosirii lor numai în scopuri medicale sau stiintifice, necomerciale;

b) sunt insotite de un certificat de conformitate emis de un organism abilitat stabilit de Ministerul Sănătății în acest scop în tara terta de proveniență;

c) sunt continute în containere ce poarta o eticheta speciala de identificare a lor.