Anexa nr. 8

1. Fiecare utilizator are obligația să asigure un sistem intern de biosecuritate reprezentat de responsabilul și comitetul de biosecuritate.

2. Responsabilul de biosecuritate este desemnat de către utilizator și este obligat:

a) să participe la evaluarea riscurilor;

b) să coordoneze elaborarea notificărilor pentru obținerea autorizației;

c) să se asigure că utilizarea microorganismelor modificate genetic în condiții de izolare este realizată prin aplicarea celor mai bune practici de laborator, numai după instruirea personalului specializat ca utilizator direct;

d) să se asigure că personalul tehnic, care nu utilizează microorganisme modificate genetic, dar execută lucrări în incinta prevăzută cu semnul "pericol biologic", este instruit corespunzător;

e) să vegheze, în mod deosebit, la asigurarea siguranței incintei, prin etichetarea cu semnul de "pericol biologic" al accesului în incinta unde se utilizează microorganisme modificate genetic, precum și a aparatelor și echipamentului de protecție;

f) să asigure la vedere disponibilitatea protocolului de lucru, în incintele unde se derulează activități de manipulare a microorganismelor modificate genetic;

g) să verifice condițiile de depozitare, transport intern și decontaminare a incintelor și echipamentelor de protecție;

h) să asigure managementul deșeurilor;

i) să vegheze la menținerea și controlul aparaturii utilizate;

j) să elaboreze planurile de urgență și să se asigure că sunt luate măsurile adecvate în caz de accident;

k) să elaboreze și să gestioneze Registrul utilizatorului așa cum este definit în art. 9 alin. (3) lit. a) din ordonanța de urgență;

l) să organizeze și să participe la inspecții/controale interne și organizate de autoritățile prevăzute în art. 6 alin. (1) din ordonanța de urgență și să elaboreze procese-verbale care includ obligatoriu recomandări și măsuri arhivate în Registrul utilizatorului;

m) să impună utilizatorilor respectarea regulilor de utilizare;

n) să depună planul de urgență la autoritatea administrativă publică locală, după solicitarea expresă din partea autorității competente;

o) să informeze de urgență autoritatea competentă și autoritatea administrativă publică locală în caz de accident;

p) să asigure secretariatul tehnic al întrunirilor Comitetului de biosecuritate.

3. Comitetul de biosecuritate este constituit de către utilizator în termen de o lună de la emiterea autorizației privind utilizarea în condiții de izolare a microorganismelor modificate genetic și este alcătuit din:

a) conducătorul instituției;

b) reprezentanți ai personalului, utilizatori direcți;

c) un responsabil de biosecuritate;

d) membrii solicitați pentru pregătirea profesională de specialitate - opțional;

e) conducătorul instituției și responsabilul de biosecuritate în cazul utilizării de tip A, așa cum este definită în art. 7 alin. (11) din ordonanța de urgență.

4. Utilizatorul comunică autorității competente în scris, în termen de 30 de zile după prima autorizare, componența Comitetului de biosecuritate.

5. Comitetul de biosecuritate are următoarele responsabilități:

a) încadrează în mod corect utilizările în condiții de izolare;

b) supraveghează întocmirea notificărilor;

c) identifică, în cazul utilizării aceleași incinte autorizate pentru proiecte diferite, compatibilitatea dintre microorganismele modificate genetic utilizate concomitent;

d) garantează biosecuritatea în cazul utilizării, în aceleași incinte autorizate, a diferite tipuri de microorganisme modificate genetic;

e) obligă utilizatorii să respecte regulile de biosecuritate;

f) supraveghează siguranța utilizărilor în condiții de izolare a microorganismelor modificate genetic, în interiorul incintei;

g) conducătorul incintei autorizate răspunde de nerespectarea măsurilor de biosecuritate.