Capitolul II — Cadrul instituțional · OUG 44/2007

(1) Cadrul instituțional pentru utilizarea în condiții de izolare a microorganismelor modificate genetic este asigurat de:

a) autoritatea publică centrală pentru protecția mediului;

b) Agenția Națională pentru Protecția Mediului;

c) autoritatea publică centrală pentru educație și cercetare;

d) autoritatea publică centrală pentru sănătate;

e) autoritatea publică centrală pentru muncă și protecție socială;

f) autoritatea publică centrală pentru agricultură;

g) Comisia pentru securitate biologică;

h) Garda Națională de Mediu, ca organ de control aflat în subordinea autorității publice centrale pentru protecția mediului;

i) Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor;

j) Autoritatea Națională a Vămilor.

(2) Autoritatea publică centrală pentru protecția mediului are următoarele responsabilități:

a) urmărește aplicarea politicii și strategiei naționale și comunitare privind biosecuritatea;

b) asigură cadrul legislativ în domeniul biosecurității;

c) avizează rapoartele autorității competente, pe care le transmite Comisiei Europene;

d) aprobă înființarea Registrului activităților de utilizare în condiții de izolare a microorganismelor modificate genetic, elaborat și gestionat de autoritatea competentă;

e) stabilește mecanismul de schimb de informații și de comunicare cu Comisia Europeană și cu state membre.

(3) Autoritatea competentă în înțelesul prezentei ordonanțe de urgență este Agenția Națională pentru Protecția Mediului și are următoarele atribuții:

a) gestionează procedurile de notificare și autorizare;

b) emite autorizații/acorduri, conform prezentei ordonanțe de urgență, le revizuiește, suspendă sau anulează;

c) colaborează cu autoritatea publică centrală pentru protecția mediului, autoritățile implicate, notificatorul, Comisia pentru securitate biologică și cu organul de control;

d) colaborează cu notificatorul, cu autoritatea publică centrală pentru protecția mediului, autoritățile implicate, Comisia pentru securitate biologică și cu organul de control, în cazuri de urgență, pentru minimizarea riscurilor asupra sănătății umane și mediului;

e) consultă și informează publicul în procesul decizional, cu respectarea legislației privind accesul publicului la informații privind mediul și confidențialitatea;

f) informează autoritățile implicate și publicul despre revizuirea, suspendarea sau retragerea autorizației/acordului, despre eventualele accidente;

g) elaborează proceduri și ghiduri împreună cu autoritățile și instituțiile cu responsabilități în domeniul microorganismelor modificate genetic;

h) elaborează și gestionează Registrul activităților de utilizare în condiții de izolare a microorganismelor modificate genetic;

i) asigură informația necesară autorității publice centrale pentru protecția mediului pentru stabilirea schimbului de informații cu Comisia Europeană și cu statele membre;

j) răspunde solicitărilor formulate de către autoritatea publică centrală pentru protecția mediului.

(4) Autoritatea publică centrală pentru educație și cercetare are următoarele atribuții:

a) evaluează dosarul de notificare a activităților în condiții de izolare, din domeniul cercetare-dezvoltare;

b) analizează documentul privind evaluarea riscului prevăzută la art. 7 alin. (4) și clasa de izolare, și acolo unde este cazul, conformitatea clasei de izolare, măsurile de protecție și de răspuns în caz de urgență, precum și managementul deșeurilor;

c) solicită notificatorului informații suplimentare și informează autoritatea competentă;

d) emite un aviz favorabil sau nefavorabil, în termen de 21 de zile pentru condiții de izolare clasele 1 și 2 și, respectiv, 45 de zile pentru condiții de izolare clasele 3 și 4, de la primirea dosarului de notificare;

e) transmite autorității competente date privind activitățile de cercetare-dezvoltare cu microorganisme modificate genetic în condiții de izolare, conform cerințelor registrului prevăzut la art. 9;

f) propune autorității competente revizuirea, suspendarea sau retragerea autorizației, conform prevederilor art. 16;

g) colaborează cu celelalte autorități prevăzute la alin. (1).

(5) Autoritatea publică centrală pentru sănătate are următoarele atribuții:

a) evaluează dosarul de notificare a activităților cu microorganisme modificate genetic ce pot avea efecte negative asupra sănătății umane;

c) solicită notificatorului informații suplimentare și informează autoritatea competentă;

e) instruiește inspectorii de biosecuritate;

f) elaborează și aplică planuri de inspecție și control;

g) realizează și gestionează o bază de date, parte a Registrului pentru inspecție și control, pentru utilizarea microorganismelor modificate genetic în condiții de izolare, prevăzut la art. 9;

h) transmite autorității competente date privind activitățile cu microorganisme modificate genetic în condiții de izolare, conforme cu cerințele registrului prevăzut la art. 9;

i) propune autorității competente revizuirea, suspendarea sau retragerea autorizației, conform prevederilor art. 16;

j) colaborează cu celelalte autorități prevăzute la alin (1).

(6) Autoritatea publică centrală pentru muncă și protecție socială are următoarele atribuții:

a) este responsabilă pentru evaluarea tuturor dosarelor de notificare;

b) analizează documentul privind evaluarea riscului prevăzută la art. 7 alin. (4) și clasa de izolare, și acolo unde este cazul, conformitatea cu aceasta, măsurile de protecție și de răspuns în caz de urgență, precum și managementul deșeurilor;

c) solicită notificatorului informații suplimentare și informează autoritatea competentă;

e) instruiește inspectorii de biosecuritate;

f) elaborează și aplică planuri de inspecție și control;

h) transmite autorității competente date privind activitățile cu microorganisme modificate genetic în condiții de izolare, conform cerințelor registrului prevăzut la art. 9;

i) propune autorității competente revizuirea, suspendarea sau retragerea autorizației, conform prevederilor art. 16;

j) colaborează cu celelalte autorități prevăzute la alin. (1).

(7) Autoritatea publică centrală pentru agricultură are următoarele atribuții:

a) evaluează dosarul de notificare privind activitățile pentru condiții de izolare - domeniul agricol, forestier, zootehnic;

b) analizează documentul privind evaluarea riscului prevăzută în art. 7 alin. (4) și clasa de izolare, și acolo unde este cazul, conformitatea acesteia, măsurile de protecție și de răspuns în caz de urgență, precum și managementul deșeurilor;

c) solicită notificatorului informații suplimentare și informează autoritatea competentă;

e) propune autorității competente revizuirea, suspendarea sau retragerea autorizației, conform prevederilor art. 16;

f) colaborează cu celelalte autorități prevăzute la alin. (1).

(8) Comisia pentru securitate biologică, organism științific cu rol consultativ în procesul de luare a deciziilor, are următoarele atribuții:

a) este responsabilă de analiza științifică a notificării, analizează documentul privind evaluarea riscului prevăzută la art. 7 alin. (4) și clasa de izolare, conformitatea cu aceasta, măsurile de protecție și de răspuns în caz de urgență, precum și măsurile privind managementul deșeurilor;

b) emite un aviz științific cu rol consultativ în termen de 14 zile pentru condiții de izolare clasele 1 și 2 și, respectiv, 21 de zile pentru condiții de izolare clasele 3 și 4, de la primirea notificării. Avizul științific împreună cu procesul-verbal încheiat la data emiterii acestuia sunt publice;

c) solicită notificatorului informații suplimentare și informează autoritatea competentă;

d) transmite autorității competente avizul științific și procesul-verbal încheiat în scopul emiterii acestuia, pe suport hârtie și în format electronic, în limbile română și engleză;

e) transmite autorității competente date privind activitățile cu microorganisme modificate genetic în condiții de izolare, conform cerințelor registrului prevăzut la art. 9;

f) propune autorității competente revizuirea, suspendarea sau retragerea autorizației, conform prevederilor art. 16;

g) colaborează cu celelalte autorități prevăzute la alin. (1);

h) Regulamentul de organizare și funcționare a Comisiei pentru securitate biologică se stabilește prin ordin al ministrului mediului și dezvoltării durabile, care intră în vigoare în termen de 90 de zile de la intrarea în vigoare a prezentei ordonanțe de urgență.

(9) Garda Națională de Mediu este organul de control al activităților cu organisme modificate genetic în condiții de izolare, cu impact asupra sănătății umane și a mediului și are următoarele atribuții:

a) asigură inspecția și controlul incintelor în care se derulează activități cu microorganisme modificate genetic;

b) instruiește inspectori de biosecuritate;

c) elaborează strategii și planuri de inspecție și control;

d) realizează și gestionează o bază de date, parte a Registrului pentru inspecție și control, pentru utilizarea microorganismelor modificate genetic în condiții de izolare, prevăzut la art. 9;

e) transmite autorității competente date privind inspecția și controlul activităților cu microorganisme modificate genetic în condiții de izolare;

f) colaborează cu celelalte autorități prevăzute la alin (1).

(10) Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor are următoarele atribuții:

a) instruiește inspectori de biosecuritate;

b) elaborează și aplică planuri de inspecție și control;

c) asigură inspecția și controlul incintelor în care se derulează activități cu microorganisme modificate genetic, în condiții de izolare - domeniul alimentației și hranei pentru animale, regimul animalelor de laborator;

d) transmite autorității competente date privind inspecția și controlul activităților de utilizare a microorganismelor modificate genetic în condiții de izolare, conform cerințelor registrului prevăzut la art. 9;

e) solicită autorității competente revizuirea, suspendarea sau retragerea autorizației, conform prevederilor art. 16;

f) colaborează cu celelalte autorități prevăzute la alin (1).

(11) Autoritatea Națională a Vămilor are următoarele atribuții:

a) realizează controlul operațiunilor vamale cu mărfurile care fac obiectul prezentei ordonanțe de urgență. Acest control se desfășoară conform procedurii stabilite prin ordin comun al autorității publice centrale pentru protecția mediului, al autorității publice centrale pentru agricultură, al autorității publice centrale sanitare veterinare și pentru siguranța alimentelor și al ministrului economiei și finanțelor privind importul, exportul și tranzitul organismelor modificate genetic, care se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I. Ordinul comun va conține într-o anexă lista mărfurilor care fac obiectul prezentei ordonanțe de urgență;

b) la solicitarea autorităților care au atribuții în domeniul organismelor modificate genetic, transmite date statistice referitoare la importul /exportul /tranzitul mărfurilor modificate genetic, având aceeași încadrare tarifară;

c) anunță celelalte autorități implicate în activități de inspecție și control, conform procedurii prevăzute la lit. a);

d) colaborează cu celelalte autorități prevăzute la alin. (1).

Articolul 6