(1) În cazul apariției de informații noi care modifică condițiile utilizării, într-o măsură ce ar putea avea consecințe semnificative sub aspectul riscurilor, utilizatorul este obligat:
a) să adopte măsurile necesare pentru protecția sănătății umane și a mediului;
b) să informeze în scris, în termen de 7 zile, autoritatea competentă despre măsurile adoptate, care la rândul ei notifică celelalte autorități implicate;
c) să modifice notificările prevăzute la art. 10.
(2) În cazul în care autoritatea competentă obține informații care au consecințe importante asupra managementului riscurilor utilizării în condiții de izolare, solicită utilizatorului transmiterea în termen de maximum 30 de zile a unei noi evaluări a riscului pe seama căreia:
a) solicită revizuirea condițiilor de utilizare;
b) transmite datele relevante și celorlalte autorități implicate;
c) suspendă sau anulează autorizația.