(1) Agentia Naționala de Transplant va elabora protocoale privind standardele de calitate și securitate sanitara a donarii, procurarii, testarii, procesarii, conservarii, depozitarii și distribuirii organelor, tesuturilor și celulelor umane în scop terapeutic.

(2) Protocoalele privind standardele de calitate se vor conforma directivelor și recomandarilor Uniunii Europene în acest domeniu.

(3) Protocoalele prevăzute la alin. (1) vor fi inaintate ministrului sănătății pentru a fi aprobate prin ordin.