(1) ANMDMR verifică datele introduse de către producătorii, reprezentanții autorizați și importatorii dispozitivelor medicale pentru diagnostic in vitro, în temeiul prevederilor art. 28 alin. (1) din Regulament, și obține din sistemul electronic prevăzut la art. 27 din Regulament un număr unic de înregistrare, pe care îl transmite acestora.
(2) ANMDMR percepe tarife pentru introducerea și menținerea operatorilor economici în bazele de date, potrivit prevederilor ordinului ministrului sănătății prevăzut la art. 4 alin. (2) .
(3) Normele metodologice pentru aplicarea prevederilor prezentului articol se aprobă prin ordin al ministrului sănătății.